FDA新组建肽类咨询小组引发行业关注

　　美国食品药品监督管理局（FDA）近日公布了一个新组建的肽类药物咨询小组的成员名单，其中多名专家与健康诊所和复方药房存在关联，此举引发外界对潜在利益冲突的关注。

　　该小组将于7月23日至24日召开会议，就BPC-157、TB-500、MOTS-c等七种此前受限的肽类物质是否应被纳入复方药房可生产清单提供建议。这些物质在健康领域颇受欢迎，但缺乏充分的人体临床试验证据，且此前因免疫原性、毒性及杂质风险被FDA列入限制名单。

　　与前几届主要由杜克大学、哈佛大学和约翰斯·霍普金斯大学等学术机构的专家组成不同，本届小组的大部分成员来自直接从事肽类物质处方或销售的商业机构。小组成员包括在佛罗里达州经营连锁男性健康诊所的医生、提供肽类咨询服务的执业医师，以及田纳西州参议员、家族药房经营者。

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　　据报道，这一组成变化体现了推动特定健康议程的努力，此前已有机构重组了CDC疫苗咨询委员会。相关人士曾公开表示自己是肽类物质的“忠实粉丝”，并支持通过复方药房扩大获取渠道，认为这有助于将需求从不受监管的灰市转移出来。批评者则担忧，在缺乏充分临床证据的情况下扩大获取可能将患者置于风险之中。专家提醒，即使小组投票支持，后续规则制定过程仍将持续较长时间。